ABD’li ilaç şirketi Pfizer ve Almanya merkezli ilaç şirketi BioNTech, 5 yaş altı ufaklıklara uygulanacak koronavirüs aşısı için ABD Besin ve İlaç İdaresi’ne (FDA) müracaat yapmıştı.

Müracaat kapsamında, aşının acil kullanım onayı isteniyordu.

BAŞVURU DONDURULDU

CNBC’nin haberine nazaran, Pfizer‘dan meydana getirilen açıklamada, 5 yaşından küçüklere ilişkin 3 doz koronavirüs aşısı denemelerinin ilk neticeleri FDA’ya ulaştırılıncaya kadar başvurunun dondurulduğunu duyurdu.

Açıklamada, başvurunun tamamlanması için ufaklıklara yönelik 3 doz koronavirüs aşısı denemelerinin ilk sonuçlarının bekleneceği ve iki firmanın de aşıların bu yaş grubunda yüksek seviyede koruma sağladığına inandığını kaydetti.

FDA’DAN AÇIKLAMA

FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, son dönemde ciddi artış görülen Omicron vakaları sebebiyle gençler ve çocuklarda artan hastaneye yatışlar sebebiyle tüm olasılıkları gözden geçirmek için Pfizer ve BioNTech’ten ufaklıklara meydana getirilen 3 doz aşılama verilerinin kendileriyle paylaşılması talebinde bulunduklarını belirtti.

3 DOZ AŞI SONUÇLARI BEKLENİYOR

Beş yaş altı çocuklarda koronavirüs aşısı kullanımında ilk etapta 2 doz aşılamaların kafi olup olmadığını değerlendirmek istediklerini vurgulayan Marks, kendilerine ulaşan yeni verilerin peşinden 3 doz aşı neticelerini da görmek istediklerini beyan etti.

FDA’nın başvuruyu 15 Şubat’ta görüşmesi bekleniyordu. Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı ufaklıklara koronavirüs aşısı için FDA’ya acil kullanım onayı başvurusu yapmıştı.