BioNTech ile koronavirüse karşı ortak aşı üreten Pfizer, bu kez hap geliştirdi ve Avrupa Birliği’ne (AB) müracaat yapmış oldu.

AB’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD merkezli şirket Pfizer tarafınca koronavirüs hastalığının tedavisi amacıyla geliştirilen ilacın AB’de kullanılabileceği kararını verdi.

AB’DEN BİR İLK

EMA’dan meydana getirilen açıklamada, “Paxlovid” adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı başvurusunun kabul görmüş olduğu açıklandı. Böylece Paxlovid, AB’de koronavirüs tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilaç oldu.

İLACIN VARYANTLARA KARŞI ETKİNLİK DURUMU

Müracaat 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı sadece EMA ilacın ilave oksijen tedavisine gereksinimi olmayan erişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti.

İlacın koronavirüsün Delta varyantına karşı tesir gösterdiği, Omicron ve öteki varyantlara karşı da etkili olmasının beklendiği ifade edildi.

ÖLÜM RİSKİNİ YÜZDE 88 AZALTIYOR

EMA, geçen ay yapmış olduğu değerlendirme sonucunda ilacın onay almamasına karşın yetişkinlerde acil durumlarda kullanılmasını tavsiye etmişti.

Pfizer, ilacın koronavirüs hastalarının hastaneye yatışlarını yada ölüm riskini yüzde 88 azalttığını duyurmuştu.

AB KOMİSYONU’NUN ONAYINDAN GEÇECEK

EMA’nın aşılar ve ilaçlar hakkında incelemeleri sonrası almış olduğu kararların AB Komisyonu tarafınca onaylanması gerekiyor. AB Komisyonu’nun onayları çoğu zaman oldukca kısa sürede çıkıyor.